Am 11. März fand das Webinar „Vertrieb und Marketing von Medizintechnik und pharmazeutischen Produkten nach Saudi-Arabien“ statt. Die IHK Hannover und GESALO, die Delegation der Deutschen Wirtschaft für Saudi-Arabien, Bahrain und Jemen luden zur Online-Veranstaltung ein. Inhalte der Veranstaltungen sind Besonderheiten beim Vertrieb, Marketing, Recht sowie SFDA-Registrierung.
Der saudische Gesundheitssektor ist Bestandteil des Programms zur Diversifizierung des Königreichs mit dem Titel „Vision 2030“. Nach den Plänen der Regierung soll bis dahin ein Großteil der 337 staatlichen Krankenhäuser wie auch aller staatlichen Gesundheitszentren in der Primärversorgung privatisiert sein.
Bereits jetzt spielen private Krankenhausbetreiber eine zunehmend wichtige Rolle und sollen zukünftig neue Kapazitäten schaffen. Für deutsche Unternehmen ergeben sich dadurch vielfältige Chancen - von der Lieferung pharmazeutischer Produkte, medizinischer Geräte und Ausstattung, über das Projektgeschäft im Klinikbau, bis hin zum Betrieb von Krankenhäusern.
Der Medizintechnikmarkt wird zu über 90 Prozent durch ausländische Hersteller versorgt, so gtai. Die Inlandsproduktion beschränkt sich im Wesentlichen auf medizinische Verbrauchsartikel wie zum Beispiel Spritzen und Kunststoffprodukte. Auch dies soll sich in Zukunft ändern. Digitalisierung ist ein weiterer wichtiger Baustein der Diversifizierung des Landes. E-Health-Instrumente sollen die Krankenhäuser entlasten und eine verstärkte häusliche Betreuung ermöglichen. Das saudische Ministry of Health (MoH) und die Saudi Food and Drug Authority (SFDA) nehmen hier eine wichtige regulatorische Rolle ein. Die Zulassungspflicht aller medizintechnischer Ausrüstungen und Geräte ist 2021 in die Medical Devices and Supplies Regulation (MDSR) überführt worden.
Für deutsche Interessenten gibt es einige wichtige Punkte beim Markteintritt in das Königreich zu berücksichtigen. Die Online-Veranstaltung „Vertrieb, Marketing von Medizintechnik und pharmazeutischen Produkten nach Saudi-Arabien“ griff folgende Punkte auf:
- Zum Gesundheitsmarkts, Entwicklungen und Perspektiven gab Dr. Dalia Samra-Rohte, Delegate of German Industry & Commerce for Saudi Arabia Einblicke und Erfahrungen aus dem Tagegeschäft.
- Michel Atallah, CEO Siemens Healthineers, teilte Erfahrungen, wie das saudische Projektgeschäft aus Sicht eines deutschen Herstellers mit einer Niederlassung in Saudi-Arabien funktioniert und wie der Vertrieb direkt an Hospitäler abgewickelt wird. Bei Projektgeschäften kommt oft eine eigene Niederlassung vor Ort ins Spiel.
- Für die Registrierung von Medizintechnik und -produkten vor Ort ist entweder der lokale Vertriebspartner oder ggf. die eigene Niederlassung zuständig. Auf rechtliche Fragestellungen zum „passenden“ Vertrag und den möglichen Handelsvertreter fokussierte Dr. Amir Makee Mosa von der Kanzlei SCHLÜTER GRAF Legal Consultants LLC.
- Für die Erstzulassung von Medizintechnik und pharmazeutischen Produkten bzw. deren Registrierung zeichnet sich die Saudi Food and Drug Authority (SFDA) verantwortlich. Die Zulassungsvorgaben der verschiedenen Produktgruppen variieren mitunter. Das saudische Unternehmen „Bio Standards“ ist spezialisiert auf den lokalen Marktzugang für internationale Hersteller und die Registrierung von Medizintechnik, Medizin- und pharmazeutische Produkte bei der SFDA. Zeyad Alkahtani, Managing Partner - Bio-Standards LLC rundete das Thema ab und skizzierte den aktuellen SFDA-Registrierungsprozess.
Die Themen und Gastredner
- Der saudische Gesundheitsmarkt - Chancen, Herausforderungen, Potenziale und Perspektiven, Dr. Dalia Samra-Rohte, Delegierte der Deutschen Wirtschaft für Saudi-Arabien, Bahrain & Jemen,
- Vertragsgestaltung und Handelsvertreter - Besonderheiten des saudischen Gesundheitsmarkts, Dr. Dr. Amir Makee Mosa, Rechtsanwalt, SCHLÜTER GRAF l Passion for Law, Legal Consultants, Dubai
- Vertrieb und Marketing in Hospitäler und im Projektgeschäft aus Sicht eines deutschen Herstellers von Medizintechnik und -produkten mit Niederlassung in Saudi-Arabien, Michel Atallah CEO Siemens Healthineers, Riyadh
- SFDA Registration Process & Experience Report of a Regulatory Consulting Firm in Saudi Arabia, Zeyad Alkahtani, Managing Partner - Bio-Standards LLC, Riyadh, KSA
Kontakt bei der IHK Hannover
Beate Rausch
Telefon: | 0511 3107-431 |